治疗白癜风的特效药 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4276363.html新形势下中药新药研发的思路与策略
张铁*1,2,3，刘昌孝1,2,3通信作者
(1.天津药物研究院;2.释药技术与药物代谢国家重点实验室;3.天津市中药质量标志物重点实验)
发掘祖国医药瑰宝、传承创新中医药精华，以科技创新推进中药研发和产业发展，研制出“有效、优质”的中药新药，是解决和保障临床疾病治疗需求的根本目的。自年我国实行新药审评办法以来，中药新药研发通过多年的努力，取得了明显的进展，但是，长期以来，由于缺乏总体思路统领，一方面呈现低水平重复现象；另一方面上游的基础研究成果成药性不强，不能很好地向下游转化，转化效率低。同时，新药注册要求日趋严格，中药新药注册上市的品种甚或出现断层，已经严重影响中药产业的科技创新和中药新药的临床应用。近年来，国家陆续出台中药科技产业支持*策，年3月30日，国家市场监督管理总局公布新的《药品注册管理办法》，10月国家药品监督管理局发布了《中药注册分类及申报资料要求》，对中药新药研发提出了新的要求。特别是在今年突发的新冠疫情的抗疫过程中，彰显了中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用，也为中药新药研发带来新的发展机遇。
中药新药研发是一项系统工程，涉及上游基础研究、应用基础研究和下游的应用研究，需要整合多学科的知识进行总体设计。同时，作为临床疾病预防和治疗的重要手段，中药新药研发需要遵循自身的规律和特点，体现临床优势和价值。因此，针对中药创新研发及成果转化过程中存在的关键瓶颈问题，开展理论、模式研究和关键技术攻关，构建中药创新研发的理论、科学模式与共性技术体系，对于满足临床用药需求、提高我国中药行业原始创新能力以及促进产业发展均具有重大战略意义。
1总体思路
中药新药研发应以总体思路统领，体现“纲举目张”。以总体思路统领选题、科研设计和整个研究工程，抓住以质量为主线的全产业链的质量追踪体系假设，才能把握大局，“一以贯之”，实现最终目的。
1.1面向国家重大战略需求
中药新药研发关乎国民健康、医疗事业和产业发展，因此，中药新药研发首先要面向国家的重大战略需求，解决临床迫切问题，满足提高国民医疗健康水平的需要。可重点
